药品上市后变更管理办法(试行)

现行有效
2021年第8号
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基本信息

所属地区
中国
发文部门
国家药品监督管理局
发布日期
2021-01-12
生效日期
2021-01-12
文件类型
规范性文件
生效状态
现行有效
图谱分类
药品上市后维护和再注册 / 变更管理
文号
2021年第8号
语言
中文
更新时间
2026-11-04 14:12

官方来源:https://www.nmpa.gov.cn/

标签

正文内容

《药品上市后变更管理办法(试行)》由国家药品监督管理局发布,自发布之日起施行。
办法规范药品上市后变更的分类、申报、审批与备案管理,明确持有人变更、生产场地变更、生产工艺与质量标准变更等情形的管理要求。
本站收录该办法条目信息与官方来源链接,正文以官方发布文本为准。

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