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热门标签 MAH 药品注册 GMP 临床试验药品管理法无菌制剂伦理审查变更管理

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通用法规 5 条覆盖药品全生命周期的通用法律、规章与规范性文件指导原则 0 条 CDE 等技术指导原则与质量控制要求药品临床试验申请法规 0 条临床试验申请、审批流程与申报资料要求药物临床试验实施法规 1 条 GCP、伦理审查与试验实施管理药品上市许可法规 2 条上市申请、审评审批与 MAH 相关要求药品上市后维护和再注册 1 条上市后变更、再注册与持续维护

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测试法规-自动化验证全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2026-01-01

征求意见中更新 · 2026-11-04

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）国家药品监督管理局 · 发布 2020-07-07

现行有效新增 · 2026-11-04

药品上市后变更管理办法（试行）国家药品监督管理局 · 发布 2021-01-12

现行有效新增 · 2026-11-04

药物临床试验质量管理规范国家药品监督管理局 · 发布 2020-04-23

现行有效新增 · 2026-11-04

药品生产质量管理规范（2010年修订）国家卫生健康委员会 · 发布 2011-01-17

现行有效新增 · 2026-11-04

药品生产监督管理办法国家市场监督管理总局 · 发布 2020-03-30

现行有效新增 · 2026-11-04

药品注册管理办法国家市场监督管理总局 · 发布 2020-03-30

现行有效新增 · 2026-11-04

中华人民共和国疫苗管理法全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2019-06-29

现行有效新增 · 2026-11-04

中华人民共和国药品管理法全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2019-08-26

现行有效新增 · 2026-11-04

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