法规库 · 药品法规指南库

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药品上市后变更管理办法（试行）现行有效

2021年第8号· 国家药品监督管理局 · 发布 2021-01-12 · 施行 2021-01-12 · 规范性文件

MAH 变更管理

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药品生产监督管理办法现行有效

国家市场监督管理总局令第28号· 国家市场监督管理总局 · 发布 2020-03-30 · 施行 2020-07-01 · 部门规章

GMP MAH

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药品注册管理办法现行有效

国家市场监督管理总局令第27号· 国家市场监督管理总局 · 发布 2020-03-30 · 施行 2020-07-01 · 部门规章

药品注册 MAH

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中华人民共和国药品管理法现行有效

主席令第三十一号· 全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2019-08-26 · 施行 2019-12-01 · 法律

MAH 临床试验药品管理法

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