测试法规-自动化验证 征求意见中

测试〔2026〕1号· 全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2026-01-01 · 施行 2026-02-01 · 法律

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药品上市后变更管理办法（试行） 现行有效

2021年第8号· 国家药品监督管理局 · 发布 2021-01-12 · 施行 2021-01-12 · 规范性文件

MAH 变更管理

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药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行） 现行有效

2020年第...· 国家药品监督管理局 · 发布 2020-07-07 · 施行 2020-07-07 · 规范性文件

药品注册

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药物临床试验质量管理规范 现行有效

2020年第57号· 国家药品监督管理局 · 发布 2020-04-23 · 施行 2020-07-01 · 规范性文件

临床试验 伦理审查

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药品生产监督管理办法 现行有效

国家市场监督管理总局令第28号· 国家市场监督管理总局 · 发布 2020-03-30 · 施行 2020-07-01 · 部门规章

GMP MAH

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药品注册管理办法 现行有效

国家市场监督管理总局令第27号· 国家市场监督管理总局 · 发布 2020-03-30 · 施行 2020-07-01 · 部门规章

药品注册 MAH

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中华人民共和国药品管理法 现行有效

主席令第三十一号· 全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2019-08-26 · 施行 2019-12-01 · 法律

MAH 临床试验 药品管理法

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中华人民共和国疫苗管理法 现行有效

主席令第三十号· 全国人民代表大会常务委员会 · 发布 2019-06-29 · 施行 2019-12-01 · 法律

药品管理法

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药品生产质量管理规范（2010年修订） 现行有效

卫生部令第79号· 国家卫生健康委员会 · 发布 2011-01-17 · 施行 2011-03-01 · 部门规章

GMP 无菌制剂

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