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2021年第8号· 国家药品监督管理局 · 发布 2021-01-12 · 施行 2021-01-12 · 规范性文件

《药品上市后变更管理办法(试行)》由国家药品监督管理局发布,自发布之日起施行。 办法规范药品上市后变更的分类、申报、审批与备案管理,明确持有人变更、生产场地变更、生产工艺与质量标准变更等情形的管理要求。 本站…