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本文件由国家药品监督管理局发布，规范药品附条件批准上市的申请、审评与审批工作程序，明确附条件批准的情形、研究资料要求与上市后研究义务。
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药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）
现行有效2020年第...
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