药物临床试验质量管理规范

现行有效
2020年第57号
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基本信息

所属地区
中国
发文部门
国家药品监督管理局
发布日期
2020-04-23
生效日期
2020-07-01
文件类型
规范性文件
生效状态
现行有效
图谱分类
药物临床试验实施法规 / 临床试验实施
文号
2020年第57号
语言
中文
更新时间
2026-11-04 14:12

官方来源:https://www.nmpa.gov.cn/

标签

正文内容

《药物临床试验质量管理规范》(GCP)由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布,自2020年7月1日起施行。
规范明确临床试验全过程的质量管理要求,涵盖伦理审查、受试者保护、试验方案、数据管理与质量保证等内容。
本站收录该规范条目信息与官方来源链接,正文以官方发布文本为准。

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